启动会现场参与者合影启动会上，迅合医疗负责人介绍了TuneGlue®组织封合剂产品情况，CRO公司相关负责人介绍临床试验方案及注意事项。参会研究者和项目团队围绕产品特点、使用注意事项、受试者筛选、风险控制等问题进行了充分交流，为临床试验的顺利开展奠定基础。会后，全体参会人员合影留念。

关于TuneGlue产品

根据2022年国家癌症中心（NCC）统计，我国肺癌新发病数为106万例/年，肺实质切除手术是目前根治效果最理想的临床方案之一。术后持续性肺漏气的整体发生率10-26%，高龄（＞60岁）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）以及合并基础（如糖尿病）患者发生率更高。术后肺漏气会导致肺不张、呼吸困难，并增加伤口感染的发生率，影响患者术后康复。

现有肺漏气封合剂如纤维蛋白胶、聚乙二醇胶类水凝胶材料，主要来源于欧美十余年前技术，且存在短板：一、封合强度低，仅2–11kPa，而患者术后咳嗽时压力可达15–20kPa；二、力学衰减快，在术后2-4天基本丧失力学性能，与肺修复周期适配性不佳，愈合慢老龄患者存在复漏风险。

针对该临床痛点，迅合医疗团队历经十年技术攻关，推出全国首款高强度可降解聚氨酯组织封合剂TuneGlue®。这种高分子粘合剂具有以下技术特点：一、安全性好，选用聚氨酯这类已广泛用于心脏瓣膜、人工血管的材料作为组织封合剂材料，产品初始细胞毒性达到0级（与透明质酸、胶原处于同一安全级别），降解产物为氨基酸、多元醇和二氧化碳等安全可吸收小分子，保证产品的安全性。二、组织黏附强度高，聚氨酯可与组织中的羟基、氨基形成多位点共价结合，显著提升封合强度，平均爆破压力超过40kPa，满足咳嗽等极端条件需求。三、组织顺应性好，固化后在肺表面形成一层弹性薄膜，与肺弹性模量适配，可以随着肺部的自主呼吸发生膨胀-回弹，减少对肺组织的束缚。四、堵漏效果持久，力学性能在1周内几乎没有衰减，1个月内保持原来的80%以上，为肺修复“保驾护航”。

本次多中心注册临床试验的启动，是国产高端医疗器械从自主研发到产业化的关键一环，旨在充分验证产品的安全性、有效性及临床适用性。未来，迅合医疗将继续稳扎稳打，为中国外科手术高端医疗耗材的发展持续贡献力量。